Explorando Dados de Notificações em Farmacovigilância
Resumo
O desenvolvimento de novos medicamentos é um processo complexo e caro, envolvendo descobertas iniciais, estudos pré-clínicos e testes clínicos. Na sequência, a farmacovigilância monitora a segurança dos medicamentos no mercado, identificando as Reações Adversas a Medicamentos (RAM). No Brasil, a ANVISA gerencia as notificações de RAMs por meio dos sistemas VigiMed e Notivisa. O objetivo deste trabalho é apresentar uma análise exploratória de dados de notificações do VigiMed disponibilizados no Portal Brasileiro de Dados Abertos. Além da visão geral sobre as notificações no país, espera-se contribuir com percepções sobre as RAMs para fomentar pesquisas futuras.
Referências
FDA (2022). The drug development process. [link]. Acessado: 12 mai. 2022.
Guido, R. V., Andricopulo, A. D., and Oliva, G. (2010). Planejamento de fármacos, biotecnologia e química medicinal: aplicações em doenças infecciosas. estudos avançados, 24(70):81–98.
Lindquist, M. (2007). The need for definitions in pharmacovigilance. Drug safety, 30(10):825–830.
Malonn, F. B. and Camargo, A. L. (2023). Vigimed: notificações de suspeitas de eventos adversos relacionados aos medicamentos no rio grande do sul. Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia.
MedDRA (2024). Meddra - medical dictionary for regulatory activities. [link]. Acessado: 07 jul. 2024.
Melo, J. R. R., Duarte, E. C., Moraes, M. V. d., Fleck, K., Silva, A. S. d. N. e., and Arrais, P. S. D. (2021). Reações adversas a medicamentos em pacientes com covid-19 no brasil: análise das notificações espontâneas do sistema de farmacovigilância brasileiro. Cadernos de Saúde Pública, 37(1):e00245820.
Mota, D. M., Vigo, , and Kuchenbecker, R. S. (2019). Reações adversas a medicamentos no sistema de farmacovigilância do brasil, 2008 a 2013: estudo descritivo. Cadernos de Saúde Pública.
WHO et al. (2002). Safety of medicines: a guide to detecting and reporting adverse drug reactions: why health professionals need to take action. Technical report, World Health Organization.
WhoDrug (2024). Whodrug global. [link]. Acessado: 07 jul. 2024.